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海外医薬品個人輸入代行ストアで扱っているED(勃起不全)治療薬は安価に購入することができます。
そしてその安価なお薬の売れ筋のほとんどがジェネリック医薬品となっています。
先発医薬品（新薬）は高価であるのに対して後発医薬品（ジェネリック医薬品）は比較的安価になっています。では先発医薬品（新薬）とジェネリック医薬品との違いにはどんなことがあるのか、安全性や何故安価なのかについて当記事では解説していきたいと思います。
ジェネリック医薬品とは
ジェネリック医薬品とは、先発品（新薬）と同じ有効成分を同量配合した安価な医薬品です。このような配合により、効果効能も理論的には同等とされ、世界中で医療費の削減に役立てられています。
先発品として販売されていた医薬品の特許が切れたため、ジェネリック医薬品は他社によってずっと安価に販売されています。他社は研究開発費をほとんどかけずにジェネリック医薬品を提供できるのです。
ジェネリック医薬品（後発医薬品）と先発品（新薬）の違いとは？
病院や薬局でお薬を処方してもらう際に、「ジェネリック医薬品を希望しますか？」と聞かれたことはありますか？多くの方が、なんとなくジェネリック医薬品がお得だと聞いているため、「はい」と答えているのではないでしょうか。
では「先発品」という言葉を聞かれたことはありますか？先発品は、医薬品メーカーが研究開発を重ねて製品化された新薬のことです。医療業界では、新薬といっても何十年も前に開発された医薬品もありますので、一般的には先発品と呼ばれています。
実は、医薬品の研究開発には、数年から数十年の歳月と数億から数十億円以上の費用がかかっているのです。特定の病気に効果のある成分を抽出または合成し、安全性や効果を確認するため、動物実験や治験を何度も繰り返して調査を行います。
そして、日本では厚生労働省が安全性と効果を認めた医薬品が保険適用となり、病院や薬局で使用されることとなります。医薬品が製造コストに比べて高価なのは、この研究開発にかかる人件費や研究費を回収するためです。
この費用を回収するため、医薬品を開発した企業は特許を申請することで、約20年間の期間、その医薬品の独占販売権を持つことができます。そして、特許が切れると、有効成分が同じで安価なジェネリック医薬品が販売されるようになります。
ジェネリック医薬品は、先発品と同じ有効成分を含んでいるため、基本的には同等の効果を持ちます。安全性試験や生物学的同等性試験を厚生労働省の基準に合格しているため、安全性と効果が確保されています。
ただし、研究開発にかかる費用や時間が少ないため、ジェネリック医薬品は先発品よりもはるかに安価に販売されています。そのため、人気のある医薬品や高額な医薬品には、多くの医薬品メーカーがジェネリック医薬品を提供している傾向があります。
ジェネリック医薬品の安全性は？
ジェネリック医薬品の安全性と効果は、国家基準の試験によって証明されているにも関わらず、一部の方々には怪しいブランドの模倣品のような印象が根強く存在しています。しかし、実際にはそのような認識を持っているのは、医療専門家ではなく、一部のニュースや週刊誌の情報に基づいて不安を抱いている方々が多いのが現状です。彼らは医薬品についての専門知識が乏しく、具体的な理解がないため、なんとなく不安を感じているのです。
医療業界では、ジェネリック医薬品の安全性と効果が厳格な基準に基づいて試験されており、多くの患者さんに安心して利用されています。専門家の知見と科学的なデータに基づく評価が行われていることを知っていただきたいと思います。
そして、ジェネリック医薬品の安全性や効果に不安を感じる理由は、「安価である」ということではないでしょうか？しかし、ジェネリック医薬品が安価なのは、質の劣る材料を使用しているからではありません。
ジェネリック医薬品が安価なのは、新薬を開発するために必要な長期間の研究開発や人件費、実験費用などが省かれているからです。しかし、販売に際しては、新薬と同じように製造プロセスや品質、安全性、効果が厳格にチェックされています。
実は、ジェネリック医薬品は先発品と同じ量の有効成分を配合することが義務付けられています。見た目や味は異なるかもしれませんが、有効成分の量が同じであれば、効果や副作用に違いが生じる可能性は低いと考えられます。
さらに、ジェネリック医薬品は販売前に生物学的同等性試験をクリアしています。この試験は、ジェネリック医薬品と先発品の薬物動態を比較し、吸収速度や吸収量に差異がないかを調査するものです。つまり、体内での薬の挙動や効果がほぼ同等であることが確認されているのです。
ジェネリック医薬品は先発品と同じ有効成分を含み、吸収速度や吸収量にも差がないことが確認されています。また、販売前には製造過程や設備、品質、安全性について厳格なチェックが行われています。これにより、ジェネリック医薬品の信頼性と安全性が確保されているのです。大切なことは、ジェネリック医薬品が安価であるだけでなく、高い品質と効果を持っているということです。この事実を知ることで、より安心して利用できるでしょう。
ジェネリック医薬品が安いワケ
ジェネリック医薬品は、通常先発品の価格よりも2～6割引で販売されています。この価格差は、先発品の売上や原材料費と関係があります。売上が多い医薬品ほど、ジェネリック医薬品の割引率が高くなる傾向があります。同様に、原材料費が低い医薬品ほど割引率が高い傾向が見られます。これにより、多くの人々が負担を軽減しながら、高品質な医薬品を手に入れることができるのです。
病院や調剤薬局で処方される場合、ジェネリック医薬品に切り替えることで実際に支払う金額が1～3割引になることが一般的です。薬価以外に診察料や調剤基本料などの諸経費が加算されるため、割引率は個々の状況によって異なります。特に高額な医薬品を使用している場合は、5割引程度になることもありますが、多くの人々は1～3割引程度の割引率を享受しています。このように、ジェネリック医薬品の利用によって負担を軽減することができるため、多くの方々にとって魅力的な選択肢となっているのです。
しかしながら、自費診療の場合は状況が異なります。例えば、ダイエットやED治療、薄毛治療（AGA治療）など、保険適用のない医薬品を自己負担で購入する場合、ジェネリック医薬品の利用による割引が直接的に反映されます。これらの医薬品は価格が高く、世界的にも需要が高いため、ジェネリック医薬品を用いることで費用の削減が期待できるのです。このように、自費診療ではジェネリック医薬品が経済的な選択肢として注目されています。
しかし、こうした商品のジェネリック医薬品には、日本国内で製造されたものも存在しますが、海外製品が非常に多く個人輸入されているケースも少なくありません。ただし、海外製品には日本と異なる用量が含まれていることが多いため、服用する前に必ず日本での正しい用法用量を確認してください。また、海外製品には偽薬などのリスクも存在するため、SNSを通じた個人間取引や怪しいウェブサイトでの購入は避けるようにしましょう。安全を最優先に考え、信頼できるルートからの購入を心掛けてください。
ジェネリック医薬品（後発医薬品）の普及率と海外事情
個人だけでなく、国の医療費削減を目指して推奨されているジェネリック医薬品ですが、まだまだ日本国内での普及率は高まっているとは言い難い状況です。2020年9月時点でのジェネリック医薬品の普及率は78.3％となっており、80％に近づく勢いです。
ジェネリック医薬品のシェア率が高いのはビタミン剤であり、90％を超えています。しかし、外用薬（湿布・軟膏・目薬など）や抗がん剤、抗生物質などではまだまだ普及の余地があります。外用薬では使用感に関する不安、抗がん剤や抗生物質では効果に対する懸念があるようです。これらの課題を克服するために、より正確な情報や十分な説明が必要です。ジェネリック医薬品の安全性と有効性についての理解を深め、国の医療費削減に貢献しましょう。
しかしながら、世界的な視点で見ると、2015年時点でアメリカは90％以上のジェネリック医薬品普及率を達成しており、それに続いてドイツが83％、イギリスが73％、スペインとフランスが65％と高い普及率を誇っていました。一方で日本はようやく追いついてきたといった感じです。
この背景には、アメリカなど多くの国では日本の国民健康保険のような制度が存在しないことが関係しています。富裕層は生命保険などに加入している場合もありますが、一般的には自費負担となるため、同じ成分であれば価格の安いジェネリック医薬品への需要が高まります。そのため、ジェネリック医薬品の普及が進んだのです。
日本でもこのような制度改革や情報発信の活動によって、ジェネリック医薬品の利用が増えてきました。医療費の負担軽減や患者さんの選択肢の拡大につながることで、より良い医療環境の実現を目指していきましょう。
日本の国民健康保険制度や公費制度は素晴らしいものですが、ジェネリック医薬品の普及に関しては、保険が価格差をカバーしてしまうため、その最大のメリットである安さをあまり実感できず、なかなか推進が進まなかったと考えられています。
一方、アメリカでは昔から代替調剤制度という方法が存在しています。これは、患者さんの希望に合わせてお医者さんが処方したお薬を受け取る際に、薬剤師さんがジェネリック医薬品に変更することができるシステムです。この方法によって、ジェネリック医薬品の利用が促進されています。
日本でもジェネリック医薬品の普及を進めるために、保険制度の見直しや代替調剤制度の導入など、さまざまな取り組みが行われています。患者さんがより安価な選択肢を持てるようにすることで、医療費の負担を軽減し、より良い医療環境を実現することが目指されています。
ドイツやフランスなどでは、ジェネリック医薬品が利用可能な場合、保険が適用される一方、先発薬は自費となります。そのため、多くの人々がジェネリック医薬品を選択する傾向にあります。
一方、イギリスでは、お医者さんが処方箋を書く際に薬の製品名を表記せず、必要な成分のみを表記する一般名処方のようなシステムが以前から導入されています。これにより、患者さんは自由にその成分を含む医薬品を選ぶことができます。このような仕組みが整っているため、イギリスではジェネリック医薬品の利用が一般的です。
海外では、こうした環境整備によりジェネリック医薬品の普及が進んでおり、それに伴ってジェネリック医薬品への評価や認識も適切なものとなっています。一方で日本でも、ジェネリック医薬品に対する認識は変化しつつありますが、まだまだ充分とは言えません。
日本においては、医療現場や患者の間でジェネリック医薬品の利点や安全性についての情報共有や啓発が進められています。また、政府や関連団体も積極的に普及活動を行っており、ジェネリック医薬品の利用を促進するための施策が進められています。
しかしながら、まだまだ認識の改善や情報の共有が不十分な状況があります。ジェネリック医薬品の品質や有効性が確立されていることや、医療費負担の軽減につながることなど、正しい情報を広く知らせる必要があります。
今後も医療現場や患者、政府や関係者の協力によって、ジェネリック医薬品の認識を向上させ、利用の拡大を図っていく必要があります。その結果、医療費の負担軽減や医療の質の向上につながることが期待されます。
インドはジェネリック大国？
「ジェネリック大国といえばアメリカじゃないの？」と思われる方も多いかもしれませんね。確かにアメリカは普及率が90％以上でシェア率も世界一という、ジェネリック医薬品の大国です。
しかし、別の視点から見るとジェネリック大国は実はインドなのです！その理由は何でしょうか？実はインドは世界中に向けて20％ものジェネリック医薬品を輸出しており、またジェネリック医薬品の製造量も世界のトップクラスなのです。
インドは低コストで高品質なジェネリック医薬品を製造し、世界中の需要に応えています。そのため、多くの国でインドのジェネリック医薬品が利用されており、その存在感は非常に大きいです。
インドから輸出されるジェネリック医薬品は、2018年から2019年にかけて約144億ドル（約1.5兆円）もの規模に達しています。これらの医薬品はアメリカ、アジア、ヨーロッパ、ロシア、中東、アフリカ、オセアニアといった地域に輸出されています。
では、なぜインドでジェネリック医薬品がこのように多く生産されているのでしょうか？それにはインド独特の特許法が大いに関係しています。もちろん、インドの技術力や政策も重要な要素ですが、特許法が最も重要なポイントなのです。
通常、ジェネリック医薬品の開発には物質特許と製法特許の2つの特許を取得する必要があります。物質特許は有効成分に関する特許であり、製法特許は製薬過程や工程に関する特許です。
ところが、インドでは物質特許の制度が存在しません。そのため、有効成分が全く同じでも、製造方法が異なる場合でも、ジェネリック医薬品の開発が許可されるのです。その結果、似たような成分を持ちながらも製法が異なるジェネリック医薬品が急速に増えてしまうこととなります。この特許制度の違いにより、インドでは多くのジェネリック医薬品が市場に登場しています。
製薬会社は、薬の開発にかかる費用を回収できなければ、新たな薬の開発が困難になります。その結果、医療現場全体が大きな損失を被る可能性があります。このような事情を考慮し、多くの国では2つの特許制度を採用しています。
ところが、インドではこのような制約がありません。そのため、ジェネリック医薬品の開発に注力する人々が多く存在し、次々と新しいジェネリック医薬品が市場に登場しています。では、なぜインドがこの特異な特許制度を採用しているのでしょうか？
インドにて製造されるジェネリック医薬品は、多くの貧しい国や地域の人々を救うために活用されています。同時に、国内の貧困層への支援策としても重要な役割を果たしています。インドは「途上国の薬局」とも称され、マラリアやエイズ、結核などのジェネリック医薬品を途上国に供給する上で大いに貢献しています。
ただし、ジェネリック医薬品が大量に市場に出回ることで、一部の国が損害を被るという事実も存在します。インドという存在はジェネリック医薬品において欠かせない一方で、課題も抱えています。しかしそれにもかかわらず、ジェネリック医薬品の普及過程において、インドの存在は不可欠であることは間違いありません。
「国境なき医師団」とジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品は先発品と同じ有効成分を含み、手頃な価格で手に入るため、それらは「国境なき医師団」において途上国や難民の命を救うために不可欠な存在です。
途上国では、先進国では脅威とされない病気が命を奪い、多くの人々が日々犠牲になっています。また、近年では増加傾向にある難民の死亡率も深刻な問題となっています。こうした状況を受けて、ジェネリック医薬品は必要不可欠な手段として活躍しています。
医療を提供する国境なき医師団の現場では、必要な医薬品を予算内で入手することは困難です。流通や政情の不安定さなど、様々な問題が存在しますが、医薬品の高価格が最も深刻な課題です。
日本では国民健康医療保険制度があるため、医薬品の仕入れには1〜3割の負担で済みますが、実際にはその数倍の価格がかかっています。日本ですら高価なのに途上国ではさらに負担が大きくなり、このような深刻な状況にあります。
国境なき医師団が途上国や難民を支援する際、保険の恩恵はありません。しかし、そんな現場で頼りになる存在がジェネリック医薬品です。
最近では、インドやアジア圏を中心に製造されるジェネリック医薬品が主流となっています。特にエイズ予防薬、抗結核薬、抗生物質、ワクチンなどの90％近くがジェネリック医薬品で占められています。これらが活躍し、医療の現場で重要な役割を果たしているのです。
ジェネリック医薬品に反対する人々
しかし、ジェネリック医薬品に反対する動きも存在しています。なぜなら、ジェネリック医薬品の増加により、新薬の開発が制約される可能性があるからです。そのため、新薬の独占保護期間を延長したり強化したりし、ジェネリック医薬品の参入を制限しようとする意見もあります。
これには政治的・経済的な思惑がからんでいるのかもしれませんが、それも一定の理由があると言えます。ただし、新薬の開発が遅れることで救えなくなる命や本来治癒可能な病気が治らないという懸念も存在します。様々な視点からの意見が交錯する問題であることは間違いありません。
医療は多くの場合、ボランティアのような性格を持ち、公共の福祉を優先すべきであり、利益よりも重要視されることがあります。しかし、医療業界は会社であり、利益の追求が主たる目的であることは間違いありません。国による支援が大きい業界でもあります。
正当性や誤りを論じる問題ではなく、適切なバランスを取るべき課題であることを認識していただきたいと思います。利益と公共の福祉をうまく調和させることが求められています。
オーソライズドジェネリックとは？
最近、よく「オーソライズドジェネリック」という言葉を聞く機会が増えました。オーソライズドジェネリックとは、先発品と同じ添加物や製造工程を持つジェネリック医薬品のことです。
オーソライズドジェネリックは、先発品を製造している製薬メーカーの関連会社またはライセンス契約を結んだ製薬メーカーが製造することができます。価格はジェネリック医薬品よりもやや高めですが、見た目を除いては完全に同じですので、安心感が違います。
日本では、他のジェネリック医薬品よりもわずかに早く販売されるなどの利点があり、急速にシェアを拡大しています。そのため、ジェネリック医薬品に抵抗がある方にも積極的におすすめできます。特に精神科などで非常に重宝されています。
このように、先発品とジェネリック医薬品の中間的な販売方法が今後も増えていくと予想されます。そして、先発品とジェネリック医薬品がバランスよく共存し繁栄していけば、いつかジェネリック医薬品という言葉自体が不要になるかもしれません。
勃起不全(ED)にオススメのジェネリック医薬品
この項では管理人 gene がオススメする勃起不全(ED)に効果あるジェネリック医薬品をご紹介します。
勃起不全(ED)の治療薬には3大勃起不全(ED)治療薬と言われる３つの治療薬が有名です。
3大勃起不全(ED)治療薬とは、
- バイアグラ
- レビトラ
- シアリス
になります。これらは先発医薬品（新薬）という扱いになりますが、それぞれにジェネリック医薬品（後発医薬品）が存在します。それではバイアグラ、レビトラ、シアリスのそれぞれのジェネリック医薬品をご紹介したいと思います。是非参考にしてみてください！
カマグラゴールド (バイアグラのジェネリック医薬品)
まずはじめにご紹介するのは、有名なED治療薬バイアグラのジェネリック医薬品であるカマグラゴールドです。こちらはシルデナフィルを有効成分とする勃起不全治療薬のジェネリック医薬品です。初めて服用する際には、錠剤を分割してから服用してください。
「カマグラゴールド」はインドの製薬メーカー「アジャンタ・ファーマ」社が製造・販売しています。同社は様々なジェネリック医薬品を提供しており、その中にはED治療薬のジェネリックも含まれています。1箱には4錠が入っており、錠剤を分割することで1箱で8回以上の服用が可能です。コストパフォーマンスに優れた商品です。バイアグラに比べて手頃な価格であり、病院で処方箋を受けるよりもお得に大量購入できます。まとめて購入することもおすすめです。
タダシップ（シアリスのジェネリック医薬品）
ここでは、人気のあるED治療薬であるシアリスのジェネリック医薬品である「タダシップ」を紹介します。 タダシップはシアリスのジェネリック医薬品です。タダシップはジェネリック医薬品の中でも人気が高く多くの方に利用されています。
タダシップは、インドのシプラ社によって製造・販売されているシアリスのジェネリック医薬品です。タダシップはHong Kong Standards and Testing Centre(STC)によって成分の鑑定を受けており、安心して使用することができます。
サビトラ（レビトラのジェネリック医薬品）
サビトラは、レビトラのジェネリック医薬品の一つであり、バルデナフィルという有効成分を含んだED治療薬です。また、10錠入りのパッケージも用意されており、コストパフォーマンスにも優れています。
バリフ（レビトラのジェネリック医薬品）
バリフは、レビトラのジェネリック医薬品として紹介されるED治療薬です。
バリフは、Ajanta Pharma（アジャンタ・ファーマ）社が製造・販売するレビトラのジェネリック医薬品です。この医薬品には、有効成分のバルデナフィルが含まれており、1錠を半分に割ることで最大で20回使用することができます。
さて、ジェネリック医薬品の安全性と安価な理由について解説してきました。皆さんもジェネリック医薬品について理解を深められたと思います。また勃起不全(ED)にオススメのジェネリック医薬品もご紹介したので、興味のある方は是非試してみてください。
まとめ
- ジェネリック医薬品は安全性が確保されています。
- ジェネリック医薬品は、先発品と同じ有効成分を含んでいます。
- 厳格な規制と品質管理が行われ、安全性が確保されています。
- 医薬品の安全性は製造元や承認機関の監査によって確認されます。
- ジェネリック医薬品は費用効果が高い選択肢です。
- ジェネリック医薬品は、先発品と比較して費用が低く抑えられています。
- 医療費の削減に貢献し、多くの人々が手頃な価格で治療を受けることができます。
- 品質や効果においても先発品と同等の結果をもたらします。
- 当サイトが推薦するED(勃起不全)のジェネリック医薬品は以下のお薬です。
- カマグラゴールド (バイアグラのジェネリック医薬品)
- タダシップ（シアリスのジェネリック医薬品）
- サビトラ（レビトラのジェネリック医薬品）
- バリフ（レビトラのジェネリック医薬品）
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